就在16日,最新一批婴幼儿奶粉配方注册获批的名单出现了,这是迄今为止的第15批公布的注册名单了!国家食药监总局已批准了406个配方。
名单包括来自惠氏、雅培和明一等4家企业的16个配方。国家食药监总局已批准了406个配方。接下来随小编来看看吧!
婴幼儿配方乳粉产品配方注册目录信息 | ||||
(2017年10月16日) | ||||
序号 | 企业名称 | 产品名称 | 注册证号 | 有效期至 |
1 | 雀巢瑞士有限公司 | 惠氏®铂臻®婴儿配方奶粉(0—6月龄,1段) | 国食注字YP20175084 | 2022年10月15日 |
2 | Abbott Ireland | 雅培铂优恩美力婴儿配方奶粉(0—6月龄,1段) | 国食注字YP20175085 | 2022年10月15日 |
3 | Abbott Ireland | 雅培铂优恩美力较大婴儿配方奶粉(6—12月龄,2段) | 国食注字YP20175086 | 2022年10月15日 |
4 | Abbott Ireland | 雅培铂优恩美力幼儿配方奶粉(12—36月龄,3段) | 国食注字YP20175087 | 2022年10月15日 |
5 | 明一乳业(齐齐哈尔)有限公司 | 启凡美佳婴儿配方奶粉(0—6月龄,1段) | 国食注字YP20170308 | 2022年10月15日 |
6 | 明一乳业(齐齐哈尔)有限公司 | 启凡美佳幼儿配方奶粉(12—36月龄,3段) | 国食注字YP20170309 | 2022年10月15日 |
7 | 明一乳业(富裕)有限公司 | 英慧儿婴儿配方奶粉(0—6月龄,1段) | 国食注字YP20170310 | 2022年10月15日 |
8 | 明一乳业(富裕)有限公司 | 英慧儿较大婴儿配方奶粉(6—12月龄,2段) | 国食注字YP20170311 | 2022年10月15日 |
9 | 明一乳业(富裕)有限公司 | 英慧儿幼儿配方奶粉(12—36月龄,3段) | 国食注字YP20170312 | 2022年10月15日 |
10 | 明一乳业(富裕)有限公司 | 美悠然婴儿配方奶粉(0—6月龄,1段) | 国食注字YP20170313 | 2022年10月15日 |
11 | 明一乳业(富裕)有限公司 | 美悠然较大婴儿配方奶粉(6—12月龄,2段) | 国食注字YP20170314 | 2022年10月15日 |
12 | 明一乳业(富裕)有限公司 | 美悠然幼儿配方奶粉(12—36月龄,3段) | 国食注字YP20170315 | 2022年10月15日 |
13 | 明一乳业(富裕)有限公司 | 优熙婴儿配方奶粉(0—6月龄,1段) | 国食注字YP20170316 | 2022年10月15日 |
14 | 明一乳业(富裕)有限公司 | 优熙较大婴儿配方奶粉(6—12月龄,2段) | 国食注字YP20170317 | 2022年10月15日 |
15 | 明一乳业(富裕)有限公司 | 优熙幼儿配方奶粉(12—36月龄,3段) | 国食注字YP20170318 | 2022年10月15日 |
16 | 明一乳业(齐齐哈尔)有限公司 | 启凡美佳较大婴儿配方奶粉(6—12月龄,2段) | 国食注字YP20170319 | 2022年10月15日 |
截至上一批(10月11日公布),已获奶粉配方注册的企业和配方如下:
获注册产品品牌/企业 | 获注册产品配方数 | ||||
蒙牛及雅士利(瑞哺恩亲悠、蒙牛、瑞哺恩;雅士利亲儿适、菁珀、雅士利亲儿硕、菁跃、雅士利) | 24 | ||||
伊利(伊利、伊利倍冠、伊利赋能星、伊利沛能、金领冠菁护、金领冠珍护、金领冠) | 21 | ||||
飞鹤(臻爱飞帆、星飞帆 、星阶优护、臻爱倍护、臻稚、飞帆) | 18 | ||||
贝因美(爱加、超冠宝、臻爱、贝因美经典优选、冠宝、艾贝可、菁爱、臻佑、致越、贝多灵、绿爱、美思雅、优睿) | 39 | ||||
君乐宝(君乐宝乐纯、君乐宝乐铂、君乐宝乐畅、君乐宝乐臻、君乐宝至臻) | 15 | ||||
健合(满乐、合生元贝塔星、合生元派星、爱斯时光、合生元阿尔法星) | 15 | ||||
美赞臣(安儿宝 、蓝臻、铂睿) | 9 | ||||
圣元(圣特拉慕、优博金爱嘉、优博盖诺安、优博剖蓓舒、优博瑞慕、优博) | 18 | ||||
纽贝滋(纽贝滋培臻二三段、纽贝滋二三段、纽贝滋慕臻) | 7 | ||||
雅培(雅培经典恩美力、雅培双贝吸™、菁挚、菁挚纯净) | 12 | ||||
红星(启冠、欧贝星、致恩) | 9 | ||||
惠氏(惠氏®爱儿乐™ 、惠氏®启赋®、惠氏®启赋®蕴萃®) | 9 | ||||
陕西关山乳业(小羊妙可、佳瑞妙可) | 6 | ||||
雀巢(能恩® 、力多精®挚宝™ 、超启能恩二三段) | 8 | ||||
明一(天籁贝宝、英惠贝贝、天籁牧羊、领凡阿尔法) | 12 | ||||
达能纽迪希亚(诺优能、爱他美、爱他美卓萃) | 9 | ||||
晨冠(安宝素、美可多、菁粹) | 9 | ||||
FrieslandCampina Domo B.V.(美素佳儿) | 3 | ||||
广州美素力(宝素力) | 3 | ||||
三元(爱力优) | 3 | ||||
澳优(澳优爱优、美纳多、美优高) | 9 | ||||
杭州味全生技(味全爱施嘉) | 3 | ||||
完达山(菁美、菁采) | 6 | ||||
西安银桥(阳光宝宝) | 3 | ||||
高培(高培) | 3 | ||||
呼伦贝尔双娃(甄诺、双娃悦、素嘉) | 9 | ||||
美可高特(美可高特) | 3 | ||||
白城龙丹(冠怡、卓享) | 6 | ||||
辉山乳业(辉山初品、星恩) | 6 | ||||
贝特佳(贝特佳、贝特佳配方羊奶粉、爱可丁一生爱) | 9 | ||||
美庐(美庐臻铂、美庐臻睿、爱优诺) | 9 | ||||
上海花冠(畅益组合®、林奇牧场®、花冠高阶) | 9 | ||||
青岛索康(欧恩贝、欧恩贝配方羊奶粉、阳光呵护) | 9 | ||||
恒天然(安满满儿) | 3 | ||||
Alra(宝贝与我®) | 3 | ||||
太子乐(挚悦) | 3 | ||||
辰鹰(北玮至护、乐儿) | 6 | ||||
新莱特(至初®) | 3 | ||||
旗帜(旗帜) | 3 | ||||
GEO–POLAND SP. Z O.O.(莱那珂®) | 3 | ||||
宜品(宜品益臻、爱尼可、努卡) | 9 | ||||
光明(优幼®) | 3 | ||||
哈尔滨艾倍特(启程、启越) | 6 | ||||
菲仕兰辉山(子母®) | 3 | ||||
蓝河乳业(春天羊、蓝河、姆阿普) | 9 | ||||
人之初(菁嘉贝) | 3 | ||||
总计 | 390 |
审查思路与原则
此前,国家食品药品监督管理总局特殊食品注册管理司司长王红曾详细讲解了对婴幼儿配方乳粉配方注册的思路和审查原则。
王红表示,婴幼儿配方乳粉配方注册作为一项新制度,过去无论是在国外还是在国内都没有做过,因此工作难度大,但又是必须要完成的,且时间节点非常明确。
为了保质保量按时完成这项工作,监管部门经过认真研究后,主要做了三个方面的工作。
首先是明确理念
婴幼儿配方乳粉注册是配方的注册审批,所以锁定在配方严格按照国家食品安全标准,婴幼儿配方乳粉标准进行审批。
这项标准里面有3个原则:
第一是作为婴幼儿的主食,尤其是母乳替代品,必须要添加的营养素要求一个都不能少。所有的企业在申报配方的时候,这一点是严格把关的。
第二是有些营养素是可以选择性添加的,那么就以企业选择为前提,只要企业选择了、明示了,那么就一定要按照企业选择的去添加,不能虚假。
第三是,按照国家标准要求不能使用的物质,就坚决要求不允许使用。
王红表示:奶粉配方注册不是一个真正的大的生产许可,企业生产一个产品,除了配方合格之外还要有合格的工艺、有安全的外观生产条件,卫生、管理体系等都是保证安全的必要条件和要求,只是这些部分放在生产环节去监管。
在工作定位中要分清政府和企业各自应付的责任。企业应该负的责任比如说产品的稳定性试验,监管部门则是通过对市场上的产品进行抽检来进行监督。
4明确工作岗位
技术审评的工作人员审评内容是什么,行政审批的工作人员负责审批哪些内容?
需要通过固定岗位、明确责任,来实现提高效率。
监管部门还通过建立信息化系统建设,通过以机器代人的方式来提高工作效率,同时也保证工作质量。王红表示:“目前我们从技术审评和行政审批,我们会争取提前完成。”
随着国家食药总局马不停蹄的日夜投入,加班加点的进行乳粉配方注册,尽管配方注册大限在即,但相信在这样的强力审批的力度下,定能收到更多企业获批的好消息!